简而言之，3.3类生物类似药要求严苛，需完成药学研究和大规模三期临床试验，证明与原研药等效，研发投入常达数亿元；而2.2类化药路径通常只需进行生物等效性试验或小型桥接研究，样本量较少，研发成本控制在千万级别。试验要求较低，推进速度自然更快。
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